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【鉅亨網記者張旭宏 台北】

興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E),獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗,適應症將用於眼角膜受損緊急使用。

柏登指出,生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架,公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利,在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗,在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義,這也可能是師法自然材料,取材自然材料的一個重要里程碑。

柏登進一步指出,魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ,柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品,產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。

生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明,該產品規劃發展為五個類型,目標針對眼角膜不同受損程度,研發相對應的治療方案,以解決眼角膜的各種治療的需要。

柏登強調,生物眼角膜E型人體臨床試驗,為第一個魚鱗來源的生物眼角膜,將在德國科隆大學附設醫院進行,在完成收案、人體臨床試驗後,將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請,適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。

『新聞來源/鉅亨網



下面附上一則新聞讓大家了解時事

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高雄市某私立中學發生學生跳樓事件,一名陳姓男學生從5樓跳下,倒臥地面,校方連忙通知救護車送往高醫急救,據院方表示,該名學生昏迷指數三,情況不樂觀,將持續進行搶救。

根據校方表示,該名陳姓男學生成績優秀,在班上與人相處融洽,卻於今日下午2時20分許,從5樓跳樓,校方指出,中午時陳姓男學生與同學去倒垃圾,過程中檢起火柴玩火,卻不慎引燃火勢,經教官發現後已撲滅,有可能是因此自責,跳樓輕生。

中午過後便傳出跳樓意外,班導也感到相當錯愕,他表示,自己並沒有斥責或要記過,可能是平日表現優秀的陳姓男學生,過度自責玩火引禍,才發生憾事,但詳細原因,仍待校方與警方人員進一步釐清。

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